医用电气设备电磁兼容EMC整改案例分析:控制电机的EMC发射

2017-09-24 10:08:50

【摘要】:本文先就医用电气设备在注册检验中常见的不合格项目进行分析,提出整改方案,并通过复测验证整改的效果,为相关电磁兼容工程师在实际工作中提供参考、验证、改进和完善的方向。

【委托单位】: 广州某某医疗设备制造有限公司;

【送检机构】:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心);

【关键词】: 医用电气设备 电磁兼容 不合格 整改 

【分类号】:R197.39

【正文快照】:引言医疗器械电磁兼容标准YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日开始实施,根据国家食品药品监督管理总局规定III类医疗器械2014年1月1日起强制执行YY 0505-2012,II类医疗器械2015年1月1日起强制执行YY 0505-2012。