血型检测仪 YY0505-EMC项目测试 RE辐射整改 传导骚扰整改

2019-01-08 09:18:19

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YY0505测试 YY0505整改 随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧盟西方国家 为应对日新月异的CE标准更新,华检不断强化工程技术团队,公司首席EMC测试整改工程师更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会,硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准,对于落后的设备 公司更是不遗余力加大投入采购,确保客户的数据真实有效,公司严格执行ISO17025的要求,测试不合格的产品,公司不会草草结案,会要求客户进行整改,整改方面的困惑,公司会积极与客户进行协商,确保整改之后达到标准要求,对于全权委托我司进行整改的客户,公司更会一丝不苟,成功案例不下万计。 医疗产品YY0505检测和整改 电磁兼容YY0505测试|深圳市华检电磁技术有限公司 CTL-深圳市华检电磁技术有限公司总部位于深圳市南山区,毗邻科技园。公司严格按照 ISO/IEC17025 国际实验室管理规范组织建立的独立的、第三方检测实验室。华检实验室的成立,旨在为中国的电子产品厂商进军全球市场提供更权威、更专业、更便捷的产品测试和和认证及技术支持的渠道。 选择华检的理由:有实力有经验为客户一次性成功申请,不让客户花冤枉钱! 华检服务宗旨:踏踏实实为客户办实事,绝不中途乱收取费用! 医疗产品YY0505检测和整改 电磁兼容YY0505测试 —— 深圳市华检检测技术有限公司

YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作,对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。
 
电磁兼容整改
1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位
符合性测试不合格的情况;
系统和设备受干扰的情况。
2、辐射骚扰的抑制方法。                    3、传导骚扰的抑制方法。
4、抗脉冲群干扰的方法。                    5、抗浪涌干扰的方法。
一. 辐射骚扰测试限值要求
根据不同的产品所对应的标准具体要求也会有所差别,但大体可归纳如下:
频率QP限值(Class B)参考标准30MHz – 230MHz230MHz – 1000MHz40dBuV/m47dBuV/mEN 55022频率QP限值(Class B)AV限值(Class B)参考标准1000MHz –3000MHz3000MHz –6000MHz70dBuV/m74dBuV/m50dBuV/m54dBuV/mEN 55022

二. 辐射骚扰整改的一般步骤
1. 要了解产品的工作特点,尽量多地了解当前产品辐射骚扰超标具体情况;    2. 针对具体失败问题,了解产品电路设计原理,根据客户提供的信息判断何种类型的超标。找出骚扰源,工作所需的振荡信号;    3. 分析电路,使用近场探头进行探查以确定骚扰源和其的的骚扰途径;    4. 为了确保方法正确,采取必要的排查测试并做问题症结的进一步确认;    5. 综合分析结果,找到造成骚扰的根本原因,这时就可采取措施进行整改了。根据超标的严重性一般可采用源头整改或为了方便直接从骚扰途径处下手(可以以6dB为限);    6. 验证整改效果,效果不理想则返回继续分析查找原因更改整改方法,效果好则要求更便捷经济理想的方法;    7. 总结经验,记录整改方法;

产品名称:EMC整改服务面临哪些难点,需要整改实验室和客户有怎样的配合

整改背景:客户提供医疗所的检测数据,显示空间辐射数据超标近4个dB。特委托华检实验室进行全权整改服务。

标准编号:YY 0505-2012

标准名称:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

标准状态:现行

标准简介:本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。

英文名称:Medical electrical equipment-Part 1-2:General requirements for safety-Collateral stanards:Electromagnetic compatibility-Requirements and tests

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2012/12/17

实施日期:2014/01/01

合作方式:委托整改,客户寄样

所需资料:电路图,原理图……

整改周期:3-4周(实际周期:15个工作日)

整改工程师:陈主任、韦工

整改方案:华检实验室工程师,接收到样品后分析送检产品的某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施,导致数据溢出,逐一排查后,确定了具体的关键部件,根据华检实验室工程师的丰富经验,快速做出整改方案,经客户同意后,快速定位,快速处理,顺利提前完成整改,顺利送检,确保注册等后续工作正常进行。

标准介绍:

YY0505-2012有11个测试项目,其中分为发射试验和抗扰度试验:

1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2

4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4

5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5

6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11

7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6

8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3

9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2

10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3

11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8

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