辐射发射RE试验服务YY9706.102辐射抗干扰限值RS测试报告

2023-03-21 08:37:54

辐射发射RE试验服务YY9706.102辐射抗干扰限值RS测试报告

解答:我司在全国建有医疗器械检测实验室,拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等,无需排队,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案。

我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室,拥有CNAS资质和国家级CMA资质,出具的报告可直接用于:一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!

医疗器械电磁兼容试验

医用电气设备电磁兼容测试最新标准YY9706.102,代替现行的YY0505-2012标准,在国内采用YY9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准,对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。

检测项目涵盖:

传导发射、辐射发射、谐波发射/谐波失真、电压波动/闪烁发射、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度

引用的基础标准:

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第 1部分:发射 GB 4343.1-2018;

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2019,IEC CISPR 11:2016;

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T 9254-2008,CISPR 22:2006;

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012,IEC 61000-3-2:2009 Ed.3.2;

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007,IEC 61000-3-3:2005;

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2018,IEC 61000-4-2:2008;

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010;

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2018,IEC 61000-4-4:2012;

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019,IEC 61000-4-5:2014;

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2017,IEC 61000-4-6:2013;

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006,IEC 61000-4-8:2001;

电磁兼容 试验和测量技术 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.29-2006,IEC 61000-4-29:2000。