整改案例:超声波治疗仪医疗器械YY0505-EMC整改 空间辐射超标

2017-12-09 12:23:19

产品名称:超声波治疗仪

整改背景:客户提供医疗所的检测数据,显示空间辐射数据超标20dB,委托华检实验室进行全权整改服务。

合作方式:客户上门送样,现场目击整改。因时间紧迫,客户全力配合参与整改过程。

整改方案:华检实验室工程师,接收到样品后分析超声波治疗仪某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施,导致数据溢出,逐一排查后,确定了具体的关键部件,根据华检实验室工程师的丰富经验,快速做出整改方案,经客户同意后,后期量产非常便利,客户接受整改方案,快速定位,快速处理,顺利提前完成整改,顺利送检医疗所,确保医疗所后续工作正常进行。

整改周期:2周(实际周期:6个工作日)

整改工程师:董工、韦工

产品简介:

超声技术在医疗方面的独特疗效已得到医学界的普遍认可,并越来越被临床重视和采用。国内外医学专家利用超声技术在治疗肢体软组织损伤、肢体慢性疼痛康复、肢体运动康复方面积取得了非常好的疗效,并把超声治疗拓展到中医科、骨科、外科、内科、儿科、肿瘤科、男科、妇产科等,在临床得以广泛应用,取得了满意的治疗效果。

机械

超声振动可引起组织细胞内物质运动,由于超声的细微按摩,使细胞浆流动、细胞震荡、旋转、摩擦、从而产生细胞按摩的作用,也称为"内按摩"这是超声波治疗所独有的特性,可以改变细胞膜的通透性,刺激细胞半透膜的弥散过程,促进新陈代谢、加速血液和淋巴循环、改善细胞缺血缺氧状态,改善组织营养、改变蛋白合成率、提高再生机能等。

温热

人体组织对超声能量有比较大的吸收能力,因此当超声波在人体组织中传播过程中,其能量不断地被组织吸收而变成热量,其结果是组织的自身温度升高。即内生热。超声温热效应可增加血液循环,加速代谢,改善局部组织营养,增强酶活力。一般情况下,超声波的热作用以骨和结缔组织为显著,脂肪与血液为最少。

理化

超声的机械效应和温热效应均可促发若干物理化学变化。


a.弥散作用:超声波可以提高生物膜的通透性,对钾,钙离子的通透性发生较强的改变。从而增强生物膜弥散过程,促进物质交换,改善组织营养。


b.触变作用:超声作用下,可使凝胶转化为溶胶状态。对肌肉,肌腱的软化作用,以及对一些与组织缺水有关的病理改变。如类风湿性关节炎病变和关节、肌腱、韧带的退行性病变的治疗。


c.空化作用:空化形成,或保持稳定的单向振动,或继发膨胀以致崩溃,细胞功能改变,细胞内钙水平增高。成纤维细胞受激活,蛋白合成增加,血管通透性增加,血管形成加速,胶原张力增加。


d.聚合作用与解聚作用:小分子聚合是将多个相同或相似的分子合成一个较大的分子过程。大分子解聚,是将大分子的化学物变成小分子的过程。可使关节内增加水解酶和原酶活性增加。


e.消炎,修复细胞和分子:超声作用下,可使组织PH值向碱性方面发展。缓解炎症所伴有的局部酸中毒。超声可影响血流量,产生致炎症作用,抑制并起到抗炎作用。使白细胞移动,促进血管生成。从而达到对受损细胞组织进行清理、激活、修复的过程。

超声波治疗仪