全自动凝血分析仪注册检验检测_GB9706.1-2020和YY9706.102-2021
2023-11-21 15:58:22全自动凝血分析仪注册检验机构-GB9706.1-2020和YY9706.102-2021
解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，YY/T9706.106-2021，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！
国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队！
全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉粥样硬化，心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。
血凝分析仪属医疗临床检验科设备(检验科医疗器械)，是临床上测量人体血液中各种成分含量，定量生物化学分析结果，为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据，是临床必备的常规检测设备。适用于各级医院。
一、血凝分析仪技术参数:
1.检验通道:2个,37℃±0.2℃;
2.试剂位:2个;
3.样品温育位:6个,其中3个带有独立记时功能;
4.试剂用量:100ul;
5.漂移:≤1%;
6.通道间误差:≤3%;
7.线性误差:≤±2%;
二、血凝分析仪特点:
1.利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测;
2.具有加试剂自动感知系统，使用普通加样枪即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便;
3.全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂;
4.先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰;
5.报告方式:时间,活性,比值,国际标准比值,浓度。
技术参数:
1、检测通道:4个，37℃±0.2℃
2、重复性:≤0.5%
3、漂移:≤±1%
4、通道间误差:≤3%
5、线性误差:≤±2%
6、预热位:12个
二、特点
☆利用光电学原理进行检测，适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目，如:凝血四项、凝血因子、纤溶因子等，并具有PT演算FBG功能;
☆仪器具有自动感知加试剂信号功能
☆仪器具有定标及定标值校正功能，并且具有存储、调用定标参数的功能;
☆可查询定标参数及检测检测结果，可打印综合报告;
☆可显示和储存定标标准曲线;
☆可以输入病人信息，可储存1000个病人检测结果;
☆仪器具有质控功能，可显示和打印质控数据和质控图;
☆仪器设有大屏幕中文界面，操作简单，易于掌握，可选配电脑和软件。
