血液透析机YY9706.102-2021 电磁兼容EMC检测机构
2021-12-28 22:56:37血液透析机YY9706.102-2021 电磁兼容EMC检测机构
解答：国家级CMA资质，CNAS资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，欢迎来电咨询，非诚勿扰！
YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等检测标准。
产品名称：血液透析机
整改背景：客户提供医疗所的检测数据，显示空间辐射数据超标近5个dB。特委托电磁兼容EMC实验室进行全权整改服务。
合作方式：客户寄样给电磁兼容EMC实验室，整改通过后，有偿请求电磁兼容EMC实验室工程师，陪同去医疗所。
整改方案：电磁兼容EMC实验室工程师，接收到样品后分析血液透析机某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施，导致数据溢出，逐一排查后，确定了具体的关键部件，根据电磁兼容EMC实验室工程师的丰富经验，快速做出整改方案，经客户同意后，快速定位，快速处理，顺利提前完成整改，顺利送检医疗所，确保医疗所后续工作正常进行。
整改周期：2周（实际周期：8个工作日）
整改工程师：董工、韦工
产品简介：
血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。
血液透析所使用的半透膜厚度为10-20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热原、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。
发展中国家透析人数相对较少，但是增长迅速。近十年，中国、印度、巴西等国透析人数增长率达15%以上，远高于欧美3%-5%的水平。而且，发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%左右，远低于欧美80%左右的水平，随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高，预计透析人数在较长的时期内仍将保持快速的增长。血液透析行业包括血液透析服务和血液透析设备两部分，2010-2011年两者市场规模比例一直保持在5.2:1。2011年，全球血液透析服务市场规模约为588亿美元，主要集中在北美、欧洲、日本等发达地区。其中欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机构为主。全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、Kuratorium等，2011年三者服务的透析人数之和约35万人。
