整改方案:热辐射理疗仪YY0505电磁兼容EMC测试辐射RE整改

2017-12-29 09:47:39

产品名称:热辐射理疗仪

整改背景:客户提供医疗所的检测数据,显示空间辐射数据超标20dB,委托华检实验室进行全权整改服务。

合作方式:客户上门送样,现场目击整改。因时间紧迫,客户全力配合参与整改过程。

整改方案:华检实验室工程师,接收到样品后分析热辐射理疗仪某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施,导致数据溢出,逐一排查后,确定了具体的关键部件,根据华检实验室工程师的丰富经验,快速做出整改方案,经客户同意后,后期量产非常便利,客户接受整改方案,快速定位,快速处理,顺利提前完成整改,顺利送检医疗所,确保医疗所后续工作正常进行。

整改周期:3周(实际周期:9个工作日)

整改工程师:董工、韦工

产品简介:

热辐射理疗仪属于国家二类医疗器械,是属于治疗类(用于治病的)器械,不是单一的保健器械。热辐射理疗仪的核心部件是TDP辐射板,TDP辐射板直接关系着产品对疾病的治疗效果和对人体有无副作用,除此之外的其他任何配件都是辅助器械,与产品的治疗效果都没有直接关系(但安全性能和质量以及售后服务也是该产品的一个重要组成部分)。

热辐射理疗仪理主要表现在两个方面:
    (1)常规的热辐射作用,增强微循环,促进新陈代谢;
    (2)光量子的能量被与人体细胞中的吸收光谱相吻合的生物体匹配吸收、传递、转化和利用后产生生物效应,调整体内微量元素状态、离子浓度、细胞水平和促进生物的信息代谢,产生对人体病变的修复,提高自身的免疫能力(这是该产品重要的治病机理)。