全自动血型分析仪电磁兼容检验报告医疗器械注册适用

2023-01-09 09:00:26

全自动血型分析仪电磁兼容检验报告医疗器械注册适用

解答:我司在全国建有医疗器械检测实验室,拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等,

我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室,拥有CNAS资质和国家级CMA资质,出具的报告可直接用于:一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!

医疗器械电磁兼容检测报告

模块化系统 双针设计 一体化条码识别系统 智能刺破模块

多模块可同时独立工作实现高 特殊的双针加样系统实现更快 一体化的条码识别系统可以 1,3,6针的刺破模块设计。这通量检测。 的样本及红细胞试剂加样,提升 把人为错误降到最低从而提 样的特殊组合可以根据样本和模块化系统在进行多个测试的 检测速度。两针都可以执行红细 升精度。工作明细表和病人 实验的需要刺破1~6中任意孔数同时提供连续的样本装载能力。 胞悬液的准备,细胞悬液,红细 数据管理可以在样本扫描过 的微柱。同时也可适用于任何胞试剂和血浆的加样。 程中完成。条码识别系统实 种类的凝胶微柱卡。

电磁兼容EMC实验室提供医疗注册电磁兼容YY9706.102-2021检验报告,具有CNAS授权,可加盖CNAS章,欢迎您的咨询。

现了凝胶卡的完全可追溯和有效性确认。

全自动血型分析仪

完善数据库管理系统

操作界面简单友好

l 样本、试剂、试剂卡集成管理系统

l 样本自动扫描,信息批量输入

l 支持双向LIS通讯,可定制输血前检测报告系统

l 系统异常关闭重启后,可选择继续或放弃上次实验

l 准确的结果识别,提供预判参考,有效提高医生工作效率

技术参数

配置

特性

尺寸

1320(L)*870(W)*965(H)

重量

260KG

检测速度

80测试/小时

试剂区

12个试剂位,自动摇匀

样本区

96个样本位,可持续加载,带条码扫描功能,支持多种条码规则

清洗区

清洗加样针

消毒区

两瓶分别清洗两根加样针

稀释区

两瓶稀释液,稀释红细胞

混合区

96孔板,用于稀释红细胞

孵育区

24个卡位,可同时孵育24张卡

试剂卡

60个卡位,可持续加载

刺破区

自动完成试剂卡的刺破

离心

一个离心机,24个卡位,自动离心

机械手

一个机械手,自动抓卡进行刺破扫描等动作

加样针

双针,可自动探测液面

软件

可支持Windows XP/Windows 7系统,中文/英文操作界面,用户界面友好,操作简便

电磁兼容检验报告