体温监护仪YY9706.102-2021标准报告之静电测试、空间辐射测试与整改
2018-01-23 08:42:23体温监护仪电磁兼容检测整改,EMC测试,YY9706.102检验报告。
解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等，
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，出具的报告可直接用于：一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，欢迎来电咨询！
随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况，广大有源医疗器械企业迫切需要了解。
一、YY9706.102-2021新标准核心条款介绍
二、YY9706.102-2021对企业产品送检的要求
三、电磁兼容设计
1、强电设备内骚扰源的分析
2、弱电设备抗扰度的分析
3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收
4、干扰在空间的电磁波辐射和接收
5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰
6、滤波和去耦技术
7、屏蔽技术的应用
8、弱电设备的电磁兼容设计
9、PCB板的EMC设计
10、强电设备的电磁兼容设计
11、强弱电混合系统的电磁兼容设计
12、抗静电干扰的方法
四、电磁兼容整改
1、电磁兼容诊断测试的机理和方法，如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况； 系统和设备受干扰的情况。
2、辐射骚扰的抑制方法。
3、传导骚扰的抑制方法。
4、抗脉冲群干扰的方法。
5、抗浪涌干扰的方法。
体温监护仪简介：
人体温度相对恒定是维持人体正常生命活动的重要条件之一。如体温高于41度或低于25度时，将严重影响各系统(特别是神经系统)的机能活动，甚至危害生命。机体的产热和散热，是受神经中枢调节的，很多疾病都可使体温正常调节机能发生障碍而使体温发生变化。临床上对病人检查体温，观察其变化对诊断疾病或判断某些疾病的预后有重要意义。
日常体温数据的记录可用于:直肠癌监测、女性生理周期记录、新生儿健康数据监测等。女子的基础体温随月经周期而发生变动。在排卵后体温升高，这次体温升高一直持续至下次月经开始。这种变动性同血中孕激素及其代谢产物的变化相吻合。通过对女性基础体温的记录，可以准确判断排卵期，以指导受孕。
无线体温监护仪是一种可测量、监护及记录用户体温数据，并可将数据存储至PC端或发送至远程诊疗机构的设备或装置。
无线体温监护仪既可单次快速测量用户体温，让用户第一时间得知自己的体温数据从而对身体状况作出判断，又可24小时连续监护用户的体温状况，表达出变化趋势，若发现异常状况可输出数据及时供医生诊断及治疗，使病症在第一时间得到处理。
另外，根据女性生理周期的体温变化，无线体温监护仪还可以通过记录周期内女性的体温数据，对女性用户提供独特的监护。
电磁兼容EMC实验室从产品系统角度全局考虑，通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析，从源头上解决产品的EMC问题，确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案，达成客户的利益最大化。
CTL电磁兼容(EMC)主要业务
·电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行
·电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行
·国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务
·承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务；
·产品验证服务，取得各国认证机构认可(各种ID认可)
·协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导
·协助厂商培训EMC人才
·各国法规及EMC技术资料咨询
·SAR测试
·广播接收类测试
·承接客户委托的其他检验
