IEC60601-1-2 /YY0505医疗器械电磁兼容要求及检测

2017-10-21 00:11:24

一、培训背景

      我国医用电气设备电磁兼容标准YY0505即将颁布实施,广大医疗器械企业迫切需要了解YY0505标准,掌握医疗器械电磁兼容设计与整改知识和技术。本期培训是为了满足企业需要,同时,满足相关部门对行业监管的需要,更好的贯彻执行该标准的要求,提高医疗器械企业对YY0505标准的认识,使企业将对标准的理解与产品的设计相结合,提高产品电磁兼容设计与整改水平,降低经济和时间成本。

二、培训对象

      医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

三、培训内容

①电磁兼容设计(下列各项都通过案例进行分析)

1、强电设备内骚扰源的分析:

2、弱电设备抗扰度的分析:

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收:

4、干扰在空间的电磁波辐射和接收:

5、 电缆、器具件之间的近场耦合骚扰:

6、 滤波和去耦技术:

7、屏蔽技术的应用:

8、弱电设备的电磁兼容设计:

9、PCB板的EMC设计:

10、强电设备的电磁兼容设计:

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。

②电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位

符合性测试不合格的情况;(案例)

系统和设备受干扰的情况。(案例)

2、辐射骚扰的抑制方法。

3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。

5、抗浪涌干扰的方法。

6、抗静电干扰的方法。

四、培训目标

      帮助企业及相关单位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相关内容,掌握医用电气设备电磁兼容设计与整改对策,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。