血栓弹力图仪医疗器械注册前需做YY9706.102-2021标准的EMC检测报告

2018-03-07 15:06:25

【送检机构】：广州医疗所

【样品名称】：血栓弹力图仪

【案例分析】：此案例的血栓弹力图仪，主要是需要送检广州医疗所，客户前期做一份符合YY9706.102标准的EMC全项预测试。在电磁兼容EMC实验室，预测试后发现空间辐射最高超标有4个db，经过电磁兼容EMC整改工程师的评估，和委托单位达成合约，收到款项后，在10个工作日内顺利完成了检测仪的空间辐射整改，顺利送检广州医疗所，一次性通过。为产品的顺利注册，尽快上市，抢占市场赢取了宝贵的时间。此次合作双方都非常满意，电磁兼容EMC整改工程师获得了客户的高度赞许。

血栓弹力图仪 （图片来自网络）

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随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况，广大有源医疗器械企业迫切需要了解。

YY9706.102-2021对有源产品检测的新要求，并掌握医疗器械产品的电磁兼容设计和整改的知识和技术为应对日新月异的CE标准更新，公司首席EMC测试整改工程师陈建敏更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会，硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准，对于落后的设备，公司更是不遗余力加大投入采购，确保客户的数据真实有效，公司严格执行ISO17025的要求yy0505整改！

预测试周期：5-7个工作日

整改周期：1-3周（视产品不过的数据而定）

整改费用:2000-20000(视产品不过的数据而定)

样品：1台

需要提供的资料：电路图，说明书，PCB图等