光子治疗仪电磁兼容EMC试验，YY9706.102-2021摸底测试
2023-02-21 18:15:14光子治疗仪电磁兼容EMC试验，YY9706.102-2021摸底测试
解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等，
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS和国家级CMA资质，出具的报告可直接用于：一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，欢迎来电咨询！
光子治疗仪能增强白细胞的吞噬能力，促进淋巴循环，改善血液循环，提高机体免疫力，促进自体消炎。术后新鲜创面即可开始使用，对早期炎症产生明显抑制效果，可显著降低抗生素用量，符合国家卫生部最新颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》规定。
1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队-
---医疗所的正式测试不需要费用，需要排队;我们实验室的委托预测试需要费用，提供产品使用说明书和规格书评估
2.电磁兼容的报告 国家药监局是否认可-有相关资质吗-
---我们电磁兼容EMC实验室有国家的CNAS资质授权，我们的测试报告不能直接用于直接申请医疗注册，但是医疗所会参考我们的测试报告，从而加快测试进度，缩短周期，最终是用医疗所的报告进行注册。
首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细:
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，
电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，
电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
医疗器械EMC标准YY9706.102整改国家药监局认可
以上测试项目，空间辐射项目通过率难度最大企业提出最多有问题是:
1、为什么空间辐射通过率低
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、如何实现整改及整改流程
第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步:整改。
第四步:改板。
第五步:验证测试。
3、整改后是否可以实现量产
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
4、成功案例
附上电磁兼容EMC为某医疗企业整改案件之“血液分析仪辐射整改” 案件做为参考
1.将DVD的FM发射天线取掉，如下图所示
2.将显示屏排线做屏蔽接地处理。
3.在电源DC端口处加一个型号:UF-16*13*8的磁环并绕一圈。
4.在DVD内部的DC线上加一个型号:UF-35B的磁环。
5.在LCD CLK对地加一个33P电容。
6.将耳机口地直接接到电源的地线上。即增加一个机器的保护地。
7.把显示屏的背壳贴铜箔并接到主板地。
深圳电磁兼容EMC检测是一家专业的大型综合实验室，在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长，希望利用自身丰富的行业整改技术与经验，帮助医疗电气设备企业提高产品的质量，使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过，有效进入市场销售。
