医疗呼吸机设备做YY9706.102-2021电磁兼容摸底测试服务

2023-02-21 20:12:08

医疗呼吸机设备做电磁兼容测试、电磁兼容摸底测试、电磁兼容预测试按照YY9706.102-2021标准进行试验。

解答:我司拥有国家级CMA资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准,出具的检测报告全国医疗所认可,无需排队,欢迎来电咨询!

国家级CMA资质测试基地:无锡、广州(出具的检测报告可直接用于医疗器械注册)

其他CMA和CNAS资质测试地:成都,深圳,广州,北京,武汉,无锡,西安,杭州,上海(就近安排测试场地,供本地化摸底测试)

医用呼吸机YY9706.102整改

在YY9706.102-2021标准中规定了抗扰度试验过程中医疗呼吸机设备或系统应能提供基本性能并保持安全,不允许基本性能和安全有所降低,在发射试验过程中,测试的限值不能超出国家标准的限值要求,对外界不能产生干扰,换句话说,就是设备工作时不会干扰周围其他的医用电气设备的工作。

医用呼吸机产生性能降低的情况有:

器件故障、运行模式的改变、虚假报警、任何预期运行的终止或中断等现象;

在测试的过程中需要将呼吸机涉笔设置为某一模式下进行,所有的功能都要开启,包括氧浓度、压力、每分钟的通气量、报警等功能,测试过程中主要监控显示的界面,通过显示的各类参数数值的正确性判定是否通过试验。

YY9706.102-2021标准测试内容包括:静电、辐射抗扰度、脉冲群、浪涌、传导抗扰度、工频、电压暂降、传导骚扰、辐射骚扰;

呼吸机作为医用电气设备,对它的安全性要求极高,在当今日益复杂的电磁环境中,电磁兼容性问题是非常重要的重点。医疗设备在注册前期都需要进行电磁兼容11项目的测试并取得检测报告。

注:我单位电磁兼容实验室主要为各大医疗电气设备生产厂商提供YY9706.102-2021-2021,GB9706.1-2020标准的电磁兼容和环境试验摸底测试服务,可出具国家级CMA资质,CNAS检测报告,药监局认可,可直接用于医疗器械注册。