复合内窥镜EMC预测试,电磁兼容全项检测,YY9706.102不排队

2022-04-23 11:09:40

复合内窥镜EMC预测试,电磁兼容全项检测,YY9706.102不排队

解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准,无需排队,出具的检测报告全国医疗所认可,欢迎来电咨询!

国家级CMA资质测试基地:无锡、广州(出具的检测报告可直接用于医疗器械注册)

其他CMA和CNAS资质测试地:成都,深圳,广州,北京,武汉,无锡,西安,杭州,上海(就近安排测试场地,供本地化摸底测试)

内窥镜YY9706.102检测

复合内窥镜是一个配备有灯光的管子,它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变,因此它对医生非常有用。例如,借助内窥镜医生可以观察胃内的溃疡或肿瘤,据此制定出最佳的治疗方案。

借助内窥镜医生可以观察胃内的溃疡或肿留,据此制定出最佳的治疗方案。

通过内窥镜看到的胃,内窥镜可以经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。

最初的内窥镜是用硬质管做成的,发明于100多年前。虽然它们逐渐有所改进,但仍然未能被广泛使用。后来,在20世纪50年代内窥镜用软质管制作,因而能在人体内的拐角处轻易地弯曲。在1965年,哈罗德·霍曾金斯在内窥镜上安装了柱状透镜,使视野更为清楚,今天的内窥镜通常有两个玻璃纤维管,光通过其中之一进入体内,医生通过另一个管或通过一个摄像机来进行观察,有些内窥镜甚至还有微型集成电路传感器,将所观察到的信息反馈给计算机。

1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期,另外是否需要排队?

---医疗所的正式测试不需要费用,需要排队;我们实验室的委托预测试需要费用,不用排队,提供产品使用说明书和规格书评估

2.电磁兼容的报告 国家药监局是否认可-有相关资质吗?

---我们电磁兼容EMC实验室有国家的CNAS资质授权,国家级CMA资质,我们的测试报告可直接用于直接申请医疗注册,从而加快测试进度,缩短周期,最终是用医疗所的报告进行注册。

首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些,请参考以下明细:

传导骚扰Conducted Emission,空间辐射Radiated Emission,电源谐波Harmonic,

电压闪烁Filcker,静电ESD,辐射抗干扰R/S,电源快速脉冲群 EFT/B,电源浪涌 Surge,

电源传导抗扰度 C/S,工频磁场 M/S,交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS

医疗器械EMC标准YY9706.102整改国家药监局认可


以上测试项目,空间辐射项目通过率难度最大企业提出最多有问题是:

1、为什么空间辐射通过率低

因为现在越来越多高性能的电子产品出现,越来越大的数据处理,高清视频等等,再加上EMC人才的缺乏等原因

2、如何实现整改及整改流程

第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解,所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据,请提供数据。

第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。

第三步:整改。

第四步:改板。

第五步:验证测试。

3、整改后是否可以实现量产

在对产品整改完成之后,如果要保证量产产品的一致性,改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改,这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。

4、成功案例

附上电磁兼容EMC为某医疗企业整改案件之“血液分析仪辐射整改” 案件做为参考

1.将DVD的FM发射天线取掉,如下图所示

2.将显示屏排线做屏蔽接地处理。

3.在电源DC端口处加一个型号:UF-16*13*8的磁环并绕一圈。

4.在DVD内部的DC线上加一个型号:UF-35B的磁环。

5.在LCD CLK对地加一个33P电容。

6.将耳机口地直接接到电源的地线上。即增加一个机器的保护地。

7.把显示屏的背壳贴铜箔并接到主板地。