医疗器械YY9706.102摸底测试、预测试,国家级CMA资质,不排队
2022-04-29 22:33:51医疗器械YY9706.102摸底测试、预测试,国家级CMA资质,不排队
解答:我司在全国建有医疗器械检测实验室,拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等,无需排队,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案。
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室,拥有CNAS资质和国家级CMA资质,出具的报告可直接用于:一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!
随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧盟西方国家,CE标准也是在不断完善,不断更新,使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2021年3月9日发布,并将于2023年5月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况,广大有源医疗器械企业迫切需要了解。
一、YY9706.102-2021新标准核心条款介绍
二、YY9706.102-2021对企业产品送检的要求
三、电磁兼容设计
1、强电设备内骚扰源的分析
2、弱电设备抗扰度的分析
3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收
4、干扰在空间的电磁波辐射和接收
5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰
6、滤波和去耦技术
7、屏蔽技术的应用
8、弱电设备的电磁兼容设计
9、PCB板的EMC设计
10、强电设备的电磁兼容设计
11、强弱电混合系统的电磁兼容设计
12、抗静电干扰的方法
四、电磁兼容整改
1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况; 系统和设备受干扰的情况。
2、辐射骚扰的抑制方法。
3、传导骚扰的抑制方法。
4、抗脉冲群干扰的方法。
5、抗浪涌干扰的方法。
电磁兼容(EMC)主要业务
l 电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行;
l 电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行;
l 国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务;
l 承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务;
l 产品验证服务,取得各国认证机构认可(各种ID认可);
l 协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导;
l 协助厂商培训EMC人才;
l 各国法规及EMC技术资料咨询;
l SAR测试;
l 广播接收类测试;
l 承接客户委托的其他检验;