经颅电磁康复治疗仪YY9706.102-2021标准测试_国家级CMA资质
2022-05-02 17:52:09经颅电磁康复治疗仪YY9706.102-2021标准测试_国家级CMA资质
解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等，无需排队，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案。
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，出具的报告可直接用于：一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，欢迎来电咨询！
什么是经颅电磁康复治疗仪？
治疗模式分为四种：
1.经颅磁治疗
2.经颅电（小脑顶核刺激）治疗
3.神经肌电治疗
4.吞咽治疗！
为什么需要选择一家第三方检测实验室，进行预测试？
1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队？
---医疗所的正式测试不需要费用，需要排队；我们实验室的委托预测试需要费用，提供产品使用说明书和规格书评估
2.电磁兼容的报告 国家药监局是否认可？有相关资质吗？
---我们电磁兼容EMC实验室有国家的CNAS资质授权，我们的测试报告不能直接用于直接申请医疗注册，但是医疗所会参考我们的测试报告，从而加快测试进度，缩短周期，最终是用医疗所的报告进行注册。电磁兼容EMC检测是一家专注医用电气设备、医疗器械YY9706.102整改、预测试、检测，具有国家认可CNAS资质，国家级CMA资质的实验室，能出具YY9706.102检测报告的第三方检测机构，致力于YY9706.102-2021测试，YY9706.102预测试，电磁兼容EMC检测，摸底测试，电磁兼容EMC预测试，全套整改方案，技术支持服务！
首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
以上测试项目，空间辐射项目通过率难度最大，企业提出最多有问题是：
1、 为什么空间辐射通过率低？
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改，流程？
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产？
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
