医疗器械EMC测试最难通过的项目?YY9706.102-2021国家级CMA资质
2018-05-20 18:32:23产品名称:EMC整改服务面临哪些难点,需要整改实验室和客户有怎样的配合
整改背景:客户提供医疗所的检测数据,显示空间辐射数据超标近4个dB。特委托电磁兼容EMC实验室进行全权整改服务。
检测标准:YY9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求
合作方式:委托整改,客户寄样
所需资料:产品说明书,电路图,原理图……
整改周期:3-4周(实际周期:15个工作日)
整改工程师:陈主任、韦工
整改方案:电磁兼容EMC实验室工程师,接收到样品后分析送检产品的某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施,导致数据溢出,逐一排查后,确定了具体的关键部件,根据电磁兼容EMC实验室工程师的丰富经验,快速做出整改方案,经客户同意后,快速定位,快速处理,顺利提前完成整改,顺利送检,确保注册等后续工作正常进行。
标准介绍:
YY9706.102-2021-2021有11个测试项目,其中分为发射试验和抗扰度试验:
1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11
2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11
3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2
4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4
5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5
6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11
7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6
8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3
9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2
10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3
11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8