二类医疗器械EMC检测与整改,前期如何考虑EMC设计?整改方案

2018-06-15 16:13:37

产品名称:二类医疗器械EMC检测与整改,前期如何考虑EMC设计?整改方案

标准编号:YY 0505-2012

标准名称:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

标准状态:现行

标准简介:本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。

英文名称:Medical electrical equipment-Part 1-2:General requirements for safety-Collateral stanards:Electromagnetic compatibility-Requirements and tests

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2012/12/17

实施日期:2014/01/01

所需资料:电路图,原理图……

整改周期:3-4周(实际周期:15个工作日)

测试周期:1周(样品到了,YY0505全项预测试)

在设计产品的前期,就应该考虑EMC的问题,在选材和关键部件的时候,一定要求供应商的产品有做过类似的检测,不然后期整改起来,非常麻烦。

标准介绍:

YY0505-2012有11个测试项目,其中分为发射试验和抗扰度试验:

1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2

4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4

5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5

6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11

7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6

8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3

9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2

10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3

11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8

……


YY0505-2012整改与测试