二类医疗器械EMC检测与整改，前期如何考虑EMC设计？整改方案

2018-06-15 16:13:37

产品名称：二类医疗器械EMC检测与整改，前期如何考虑EMC设计？整改方案

标准编号：YY9706.102-2021

标准名称：医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验

标准状态：现行

标准简介：本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。

英文名称：Medical electrical equipment－Part 1-2:General requirements for safety－Collateral stanards：Electromagnetic compatibility－Requirements and tests

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2021年3月9日

实施日期：2023年5月1日

所需资料：产品说明书，电路图，原理图……

整改周期：3-4周（实际周期：15个工作日）

测试周期：1周（样品到了，YY9706.102全项预测试）

在设计产品的前期，就应该考虑EMC的问题，在选材和关键部件的时候，一定要求供应商的产品有做过类似的检测，不然后期整改起来，非常麻烦。

标准介绍：

YY9706.102-2021-2021有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验：

1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2

4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4

5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5

6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11

7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6

8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3

9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2

10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3

11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8

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