医疗器械常用的检测标准及测试方法集锦,收藏不谢

2018-06-20 09:44:28
序号 类别(产品/项目/参数) 产品/项目/参数 依据的标准(方法)名称 及编号(含年号) 限制范围
序号 名称
(三) 有源医疗器械
1 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 1.1 谐波电流发射 电磁兼容   限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)   
    GB 17625.1-2012 

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010
1.2 电压波动/闪烁 电磁兼容   限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制   
    GB 17625.2-2007 

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010
1 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 1.3 静电放电(ESD)抗扰度 电磁兼容   试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 
    GB/T 17626.2-2006 

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010 
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度  
    GB 4343.2-2009
1.4 电快速瞬变脉冲群抗扰度 电磁兼容   试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验     
    GB/T 17626.4-2008

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010 
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度  
    GB 4343.2-2009

1.5 浪涌(冲击)抗扰度 电磁兼容   试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 
    GB/T 17626.5-2008

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010 
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度  
    GB 4343.2-2009
1.6 工频磁场 电磁兼容   试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 
    GB/T 17626.8-2006

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010
1 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 1.7 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度 电磁兼容   试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验     
    GB/T 17626.11-2008 

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 
    GB/T 18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备   
    GB/T 18268.26 -2010 
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度  
    GB 4343.2-2009
2 B型超声诊断设备
全部参数 B型超声诊断设备   
    GB 10152-2009

3 心电图机
全部参数 医用电气设备   第2部分;心电图机安全专用要求 
    GB 10793-2000

4 婴儿培养箱
全部参数 医用电气设备   第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 
    GB 11243-2008

5 热交换水箱
全部参数 人工心肺机   热交换水箱 
    GB 12263-2005

6 电动上肢假肢部件
全部参数 电动上肢假肢部件   
    GB 18027-2008

7 测量、控制和实验室用电气设备
部分参数 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求   第1部分:通用要求 
    GB 4793.1-2007
不测超声压力、阴极射线管的内爆
8 实验室用处理医用材料的蒸压器
全部参数 测量、控制及实验室用电气设备的安全   实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 
    GB 4793.4-2001

9 医用及航空呼吸用氧
全部参数 医用及航空呼吸用氧   
    GB 8982-2009

10 医用电气设备
部分参数 医用电气设备   第1部分:安全通用要求 
    GB 9706.1-2007
不测显像管内爆和机械冲击、AP型和APG型设备
11 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
全部参数 医用电气设备2-16部分   血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 
    GB 9706.2-2003  

12 诊断X射线发生装置的高压发生器
全部参数 医用电气设备   第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 
    GB 9706.3-2000

13 高频手术设备
全部参数 医用电气设备   第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 
    GB 9706.4-2009 

14 微波治疗设备
全部参数 医用电气设备   第二部分:微波治疗设备安全专用要求 
    GB 9706.6-2007

15 超声理疗治疗设备
全部参数 医用电气设备.第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求   
    GB 9706.7-2008

16 心脏除颤器
全部参数 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求   
    GB 9706.8-2009

17 超声诊断和监护设备
全部参数 医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求   
    GB 9706.9-2008 

18 治疗X射线发生装置
部分参数 医用电气设备   第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求 
    GB 9706.10-1997
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
19 医用诊断X射线源组件和X射线管组件
部分参数 医用电气设备   第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 
    GB 9706.11-1997
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
20 诊断X射线设备辐射防护
部分参数 医用电气设备   第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 
    GB 9706.12-1997
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
21 X射线设备附属设备安全
全部参数 医用电气设备   第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求 
    GB 9706.14-1997

22 医用电气系统
全部参数 医用电气设备   第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 
    GB 9706.15-2008

23 X射线计算机体层摄影设备
部分参数 医用电气设备   第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 
    GB 9706.18-2006
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
24 体外引发碎石设备
部分参数 医用电气设备   第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求 
    GB 9706.22-2003
不测设备声压峰值、聚焦体大小
25 心电监护设备
全部参数 医用电气设备   第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 
    GB 9706.25-2005

26 脑电图机
全部参数 医用电气设备   第2-26部分: 脑电图机安全专用要求 
    GB 9706.26-2005

27 输液泵和输液控制器
全部参数 医用电气设备   第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求 
    GB 9706.27-2005 

28 治疗呼吸机
全部参数 医用电气设备   第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机  
    GB 9706.28-2006

29 麻醉系统
全部参数 医用电气设备   第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求  
    GB 9706.29-2006

30 电动轮椅车
部分参数 电动轮椅车   
    GB/T 12996-2012
不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求
31 手动轮椅车
全部参数 手动轮椅车   
    GB/T 13800-2009
不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求
32 助听器
全部参数 电声学   助听器通用规范 
    GB/T 14199-2010

33 医用电器设备
全部参数 医用电器环境要求及试验方法   
    GB/T 14710-2009


全部参数 电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验A:低温
    GB/T 2423.1-2008


全部参数 电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验B:高温
    GB/T 2423.2-2008


全部参数 电工电子产品环境试验   第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验
    GB/T 2423.3-2006

34 反渗透水处理设备
全部参数 反渗透水处理设备   
    GB/T 19249-2003

35 医用电子体温计
全部参数 医用电子体温计   
    GB/T 21416-2008

36 医用红外体温计(耳腔式)
全部参数 医用红外体温计   第1部分:耳腔式 
    GB/T 21417.1-2008

37 医用软件
全部参数 软件工程   软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 
    GB/T 25000.51-2016


全部参数 医疗器械软件   软件生存周期过程   
    YY/T 0664-2008

38 过氧化氢低温等离子灭菌器
全部参数 过氧化氢低温等离子灭菌器
    GB/T 32309-2015

39 电热恒温培养箱
全部参数 电热恒温培养箱   
    YY 0027-1990

40 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
全部参数 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备   
    YY 0054-2010

41 脉动真空压力蒸汽灭菌器
全部参数 脉动真空压力蒸汽灭菌器   
    YY 0085.1-1992

42 预真空压力蒸汽灭菌器
全部参数 预真空压力蒸汽灭菌器   
    YY 0085.2-1992

43 医用超声雾化器
全部参数 医用超声雾化器   
    YY 0109-2013

44 医用臭氧消毒柜
全部参数 医用臭氧消毒柜   
    YY 0215-2016

45 医用超声耦合剂
全部参数 医用超声耦合剂   
    YY 0299—2016

46 热辐射类治疗设备
全部参数 热辐射类治疗设备安全专用要求   
    YY 0306-2008

47 X射线计算机体层摄影设备
部分参数 X射线计算机体层摄影设备   通用技术条件 
    YY/T 0310-2015
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
48 医用治疗X射线机
部分参数 医用治疗X射线机通用技术条件  YY/T 0317-2007 仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
49 医疗诊断用磁共振设备
部分参数 医用电气设备   第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 
    YY 0319-2008

50 高频电灼治疗仪
全部参数 高频电灼治疗仪   
    YY 0322-2009

51 红外治疗设备
全部参数 红外治疗设备安全专用要求   
    YY 0323-2008

52 红外乳腺检查仪
全部参数 红外乳腺检查仪   
    YY 0324-2008

53 超声多普勒胎儿心率仪
全部参数 超声多普勒胎儿心率仪   
    YY 0448-2009 

54 超声多普勒胎儿监护仪
全部参数 超声多普勒胎儿监护仪   
    YY 0449-2009

55 婴儿辐射保暖台
全部参数 医用电气设备   第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 
    YY 0455-2011 

56 超声洁牙设备
全部参数 超声洁牙设备   
    YY 0460-2009

57 超声洁牙设备
全部参数 超声洁牙设备   输出特性的测量和公布 
    YY/T 0751-2009

58 干化学尿液分析仪 
全部参数 干化学尿液分析仪  
    YY/T 0475-2011

59 麻醉喉镜
全部参数 麻醉喉镜通用技术条件   
    YY 0499-2004

60 环氧乙烷灭菌器
全部参数 环氧乙烷灭菌器   
    YY 0503-2016

61 手提式压力蒸汽灭菌器
全部参数 手提式蒸汽灭菌器   
    YY 0504-2016

62 医用电气设备   第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
全部参数 医用电气设备   第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 
    YY 0505-2012

63 医用电动床
全部参数 医用电气设备   第2部分:医院电动床安全专用要求 
    YY 0571-2013

64 家用呼吸支持设备
全部参数 医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 
    YY 0600.1-2007

65 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
全部参数 医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 
    YY 0600.2-2007

66 急救和转运用呼吸机
全部参数 医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 
    YY 0600.3-2007

67 气动急救复苏器
全部参数 医用呼吸机   基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 
    YY 0600.5-2011

68 呼吸气体监护仪
全部参数 医用电气设备   呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求  
    YY 0601-2009

69 神经和肌肉刺激器
全部参数 医用电气设备   第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求    
    YY 0607-2007

70 麻醉呼吸系统
全部参数 吸入式麻醉系统   第1部分:麻醉呼吸系统 
    YY 0635.1-2013

71 麻醉呼吸机
全部参数 吸入式麻醉系统   第4部分:麻醉呼吸机 
    YY 0635.4-2009

72 电动吸引设备
全部参数 医用吸引设备   第1部分:电动吸引设备 安全要求 
    YY 0636.1-2008

73 人工驱动吸引设备
全部参数 医用吸引设备   第2部分:人工驱动吸引设备 
    YY 0636.2-2008

74 以负压或压力源为动力的吸引设备
全部参数 医用吸引设备   第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备    
    YY 0636.3-2008

75 连续性血液净化设备
全部参数 连续性血液净化设备   
    YY 0645-2008

76 小型蒸汽灭菌器自动控制型
全部参数 小型蒸汽灭菌器自动控制型
    YY/T 0646-2015

77 体外诊断(IVD)医用设备
全部参数 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求   
    YY 0648-2008

78 电位治疗设备
全部参数 电位治疗设备   
    YY 0649-2016

79 妇科射频治疗仪
全部参数 妇科射频治疗仪   
    YY 0650-2008 

80 自动循环无创血压监护设备
全部参数 医用电气设备   第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 
    YY 0667-2008

81 多参数患者监护设备
全部参数 医用电气设备   第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求  
    YY 0668-2008

82 无创自动测量血压计
全部参数 无创自动测量血压计   
    YY 0670-2008

83 电动牵引治疗设备
全部参数 电动颈腰椎牵引治疗设备
    YY/T 0697-2016

84 医用电气设备和医用电气系统中报警系统
全部参数 医用电气设备   第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南   
    YY 0709-2009

85 医用氧气浓缩器
全部参数 医用氧气浓缩器   安全要求 
    YY 0732-2009

86 医用X射线摄影床
全部参数 医用X射线摄影床专用技术条件   
    YY/T 0737-2009

87 医用X射线立式摄影架
全部参数 医用X射线立式摄影架专用技术条件   
    YY/T 0739-2009

88 X射线胃肠诊断床
全部参数 X射线胃肠诊断床专用技术条件   
    YY/T 0743-2009

89 移动式C形臂X射线机
全部参数 移动式C形臂X射线机专用技术条件   
    YY/T 0744-2009

90 车载X射线机
部分参数 车载X射线机专用技术条件
    YY/T 0746-2009
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
91 超声骨密度仪
全部参数 超声骨密度仪   
    YY 0774-2010

92 肝脏射频消融治疗设备
全部参数 肝脏射频消融治疗设备   
    YY 0776-2010

93 射频热疗设备
全部参数 射频热疗设备   
    YY 0777-2010

94 电针治疗仪
全部参数 电针治疗仪   
    YY 0780-2010

95 记录和分析型单道和多道心电图机
全部参数 医用电气设备   第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 
    YY 0782-2010

96 医用脉搏血氧仪设备
全部参数 医用电气设备   医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 
    YY 0784-2010

97 连续测量的电子体温计
全部参数 临床体温计   连续测量的电子体温计性能要求 
    YY 0785-2010

98 医用蒸汽发生器
全部参数 医用蒸汽发生器   
    YY 0791-2010

99 血液透析和相关治疗用水处理设备
全部参数 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求   第2部分:用于单床透析 
    YY 0793.2-2011

100 转运培养箱
全部参数 医用电气设备   第2部分:转运培养箱安全专用要求 
    YY 0827-2011

101 心电监护电缆和导联线
全部参数 心电监护仪电缆和导联线   
    YY 0828-2011

102 肢体加压理疗设备
全部参数 肢体加压理疗设备   
    YY 0833-2011

103 医用电热毯、电热垫和电热床垫
全部参数 医用电气设备   第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 
    YY 0834-2011

104 微波热凝设备
全部参数 微波热凝设备   
    YY 0838-2011

105 微波热疗设备
全部参数 微波热疗设备   
    YY 0839-2011

106 心脏射频消融治疗设备
全部参数 心脏射频消融治疗设备   
    YY 0860-2011

107 神经和肌肉刺激器用电极
全部参数 神经和肌肉刺激器用电极   
    YY 0868-2011

108 动态心电图系统
全部参数 医用电气设备   第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求  
    YY 0885-2013

109 肌电及诱发反应设备
全部参数 医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求   
    YY 0896-2013

110 耳鼻喉射频消融设备
全部参数 耳鼻喉射频消融设备
    YY 0897-2013

111 减重步行训练台
全部参数 减重步行训练台   
    YY 0900-2013

112 紫外治疗设备
全部参数 紫外治疗设备   
    YY 0901-2013

113 接触式远红外理疗设备
全部参数 接触红式远外理疗设备   
    YY 0902-2013

114 脑电生物反馈仪
全部参数 脑电生物反馈仪   
    YY 0903-2013

115 气压弹道式体外压力波治疗设备
全部参数 气压弹道式体外压力波治疗设备   
    YY 0950-2015

116 干扰电治疗设备
全部参数 干扰电治疗设备   
    YY 0951-2015

117 医用控温毯
全部参数 医用控温毯   
    YY 0952-2015

118 立式蒸汽灭菌器
全部参数 立式蒸汽灭菌器   
    YY 1007-2010

119 心电监护仪
全部参数 心电监护仪   
    YY 1079-2008            

120 超声理疗设备
全部参数 超声理疗设备   
    YY 1090-2009

121 电动洗胃机
全部参数 电动洗胃机   
    YY 1105-2008

122 心电诊断设备
全部参数 心电诊断设备   
    YY 1139-2013

123 医用脚踏开关
全部参数 医用脚踏开关通用技术条件
    YY 1057-2016

124 表型磁疗器
全部参数 表型磁疗器   
    YY 91092-1999

125 口腔X射线机
部分参数 口腔X射线机专用技术条件   
    YY/T 0010-2008
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
126 半自动生化分析仪
全部参数 半自动生化分析仪   
    YY/T 0014-2005

127 牙科病人椅
全部参数 牙科病人椅   
    YY/T 0058-2015

128 特定电磁波治疗器
部分参数 特定电磁波治疗器   
    YY/T 0061-2007
不测有害射线
129 药品冷藏箱
全部参数 药品冷藏箱
    YY/T 0086-2007

130 医用诊断X射线机
部分参数 医用诊断X射线机通用技术条件  
    YY/T 0106-2008
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
131 热垫式治疗仪
全部参数 热垫式治疗仪   
    YY/T 0165-2016

132 血液冷藏箱
全部参数 血液冷藏箱   
    YY/T 0168-2007

133 医用中心吸引系统
全部参数 医用中心吸引系统通用技术条件   YY/T 0186-1994
134 医用中心供氧系统
全部参数 医用中心供氧系统通用技术条件   YY/T 0187-1994
135 一次性使用心电电极
全部参数 一次性使用心电电极   
    YY/T 0196-2005

136 医用X射线设备环境要求
全部参数 医用X射线设备环境要求及试验方法   
    YY/T 0291-2016

137 医用分子筛制氧设备
全部参数 医用分子筛制氧设备通用技术规范   
    YY/T 0298-1998

138 微型医用诊断X射线机
部分参数 微型医用诊断X射线机专用技术条件   
    YY/T 0347-2009 
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
139 医疗成像磁共振设备
部分参数 医用成像磁共振设备   主要图像质量参数的测定 
    YY/T 0482-2010

140 电解质分析仪
全部参数 电解质分析仪   
    YY/T 0589-2016

141 超声经颅多普勒血流分析仪
全部参数 超声经颅多普勒血流分析仪
    YY/T 0593-2015

142 医用X射线影像增强器电视系统
部分参数 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件   
    YY/T 0608-2013
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
143 医用诊断X射线管组件
部分参数 医用诊断X射线管组件通用技术条件   
    YY/T 0609-2007
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
144 血液分析仪
全部参数 血液分析仪   
    YY/T 0653-2008

145 全自动生化分析仪
全部参数 全自动生化分析仪   
    YY/T 0654-2008

146 医用离心机
全部参数 医用离心机   
    YY/T 0657-2008

147 半自动凝血分析仪
全部参数 半自动凝血分析仪   
    YY/T 0658-2008

148 神经和肌肉刺激器
全部参数 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
    YY/T 0696-2008

149 乳腺X射线机
部分参数 乳腺X射线机专用技术条件   
    YY/T 0706-2008 
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
150 移动式摄影X射线机
部分参数 移动式摄影X射线机专用技术条件   
    YY/T 0707-2008 
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
151 可编程医用电气系统
全部参数 医用电气设备   第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 
    YY/T 0708-2009

152 数字化医用X射线摄影系统
部分参数 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件   
    YY/T 0741-2009
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
153 胃肠X射线机
部分参数 胃肠X射线机专用技术条件   
    YY/T 0742-2009
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验
154 磁刺激设备
全部参数 磁刺激设备   
    YY/T 0994-2015

155  尿液有形成分分析仪
全部参数 尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)   
    YY/T 0996-2015

156 肘、膝关节被动运动设备
全部参数 肘、膝关节被动运动设备   
    YY/T 0997-2015

157 半导体升降温治疗设备
全部参数 半导体升降温治疗设备   
    YY/T 0998-2015

158 牙科治疗机
全部参数 牙科治疗机   
    YY/T 1043.1-2016

159 医用超声诊断设备
全部参数 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法   
    YY/T 1084-2015

160 肌电生物反馈仪
全部参数 肌电生物反馈仪   
    YY/T 1095-2015

161 电动手术台
全部参数 电动手术台   
    YY/T 1106-2008

162 电动手术台
全部参数 医用电气设备   第2部分:手术台安全专用要求 
    YY 0570-2013

163 全自动发光免疫分析仪
全部参数 全自动发光免疫分析仪   
    YY/T 1155-2009

164 自动血型分析仪
全部参数 自动血型分析仪   
    YY/T 1245-2014

165 糖化血红蛋白分析仪
全部参数 糖化血红蛋白分析仪   
    YY/T 1246-2014

166 熏蒸治疗仪
全部参数 熏蒸治疗仪
    YY/T 1306-2016

167 助听器
全部参数 助听器交货时质量检验的性能测量   
    SJ/T 10862-1996

168 手术显微镜
全部参数 手术显微镜   第1部分:要求和试验方法 
    GB 11239.1-2005

169 医用内窥镜
全部参数 医用内窥镜及附件通用要求   
    GB 11244-2005                                           

170 二氧化碳激光治疗机
全部参数 二氧化碳激光治疗机   
    GB 11748-2005