医疗器械常用的检测标准及测试方法集锦,收藏不谢
2018-06-20 09:44:28序号 | 类别(产品/项目/参数) | 产品/项目/参数 | 依据的标准(方法)名称 及编号(含年号) | 限制范围 | |
序号 | 名称 | ||||
(三) | 有源医疗器械 | ||||
1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.1 | 谐波电流发射 |
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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1.2 | 电压波动/闪烁 |
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.3 | 静电放电(ESD)抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 |
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1.4 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 |
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1.5 | 浪涌(冲击)抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 |
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1.6 | 工频磁场 |
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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1 | 医用电气设备 测量、控制和实验室用电气设备 | 1.7 | 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 |
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测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26 -2010 |
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家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 |
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2 | B型超声诊断设备 |
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全部参数 |
B型超声诊断设备 GB 10152-2009 |
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3 | 心电图机 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分;心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 |
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4 | 婴儿培养箱 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008 |
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5 | 热交换水箱 |
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全部参数 |
人工心肺机 热交换水箱 GB 12263-2005 |
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6 | 电动上肢假肢部件 |
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全部参数 |
电动上肢假肢部件 GB 18027-2008 |
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7 | 测量、控制和实验室用电气设备 |
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部分参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.1-2007 |
不测超声压力、阴极射线管的内爆 |
8 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 |
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全部参数 |
测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001 |
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9 | 医用及航空呼吸用氧 |
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全部参数 |
医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009 |
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10 | 医用电气设备 |
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部分参数 |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 |
不测显像管内爆和机械冲击、AP型和APG型设备 |
11 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
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全部参数 |
医用电气设备2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003 |
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12 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 |
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13 | 高频手术设备 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009 |
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14 | 微波治疗设备 |
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全部参数 |
医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 GB 9706.6-2007 |
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15 | 超声理疗治疗设备 |
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全部参数 |
医用电气设备.第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 GB 9706.7-2008 |
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16 | 心脏除颤器 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 |
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17 | 超声诊断和监护设备 |
|
全部参数 |
医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 |
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18 | 治疗X射线发生装置 |
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部分参数 |
医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求 GB 9706.10-1997 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
19 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 |
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部分参数 |
医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
20 | 诊断X射线设备辐射防护 |
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部分参数 |
医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.12-1997 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
21 | X射线设备附属设备安全 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 |
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22 | 医用电气系统 |
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全部参数 |
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 |
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23 | X射线计算机体层摄影设备 |
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部分参数 |
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB 9706.18-2006 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
24 | 体外引发碎石设备 |
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部分参数 |
医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.22-2003 |
不测设备声压峰值、聚焦体大小 |
25 | 心电监护设备 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 |
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26 | 脑电图机 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2-26部分: 脑电图机安全专用要求 GB 9706.26-2005 |
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27 | 输液泵和输液控制器 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 |
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28 | 治疗呼吸机 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 |
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29 | 麻醉系统 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 |
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30 | 电动轮椅车 |
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部分参数 |
电动轮椅车 GB/T 12996-2012 |
不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求 |
31 | 手动轮椅车 |
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全部参数 |
手动轮椅车 GB/T 13800-2009 |
不测坐(靠)垫阻燃性、强度要求 |
32 | 助听器 |
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全部参数 |
电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 |
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33 | 医用电器设备 |
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全部参数 |
医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 |
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全部参数 |
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 |
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全部参数 |
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温 GB/T 2423.2-2008 |
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全部参数 |
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 |
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34 | 反渗透水处理设备 |
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全部参数 |
反渗透水处理设备 GB/T 19249-2003 |
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35 | 医用电子体温计 |
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全部参数 |
医用电子体温计 GB/T 21416-2008 |
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36 | 医用红外体温计(耳腔式) |
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全部参数 |
医用红外体温计 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008 |
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37 | 医用软件 |
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全部参数 |
软件工程 软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 |
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全部参数 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2008 |
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38 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 |
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全部参数 |
过氧化氢低温等离子灭菌器 GB/T 32309-2015 |
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39 | 电热恒温培养箱 |
|
全部参数 |
电热恒温培养箱 YY 0027-1990 |
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40 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
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全部参数 |
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 YY 0054-2010 |
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41 | 脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
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全部参数 |
脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.1-1992 |
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42 | 预真空压力蒸汽灭菌器 |
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全部参数 |
预真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.2-1992 |
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43 | 医用超声雾化器 |
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全部参数 |
医用超声雾化器 YY 0109-2013 |
|
44 | 医用臭氧消毒柜 |
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全部参数 |
医用臭氧消毒柜 YY 0215-2016 |
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45 | 医用超声耦合剂 |
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全部参数 |
医用超声耦合剂 YY 0299—2016 |
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46 | 热辐射类治疗设备 |
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全部参数 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008 |
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47 | X射线计算机体层摄影设备 |
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部分参数 |
X射线计算机体层摄影设备 通用技术条件 YY/T 0310-2015 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
48 | 医用治疗X射线机 |
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部分参数 | 医用治疗X射线机通用技术条件 YY/T 0317-2007 | 仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
49 | 医疗诊断用磁共振设备 |
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部分参数 |
医用电气设备 第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 |
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50 | 高频电灼治疗仪 |
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全部参数 |
高频电灼治疗仪 YY 0322-2009 |
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51 | 红外治疗设备 |
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全部参数 |
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2008 |
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52 | 红外乳腺检查仪 |
|
全部参数 |
红外乳腺检查仪 YY 0324-2008 |
|
53 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|
全部参数 |
超声多普勒胎儿心率仪 YY 0448-2009 |
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54 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
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全部参数 |
超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009 |
|
55 | 婴儿辐射保暖台 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 |
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56 | 超声洁牙设备 |
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全部参数 |
超声洁牙设备 YY 0460-2009 |
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57 | 超声洁牙设备 |
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全部参数 |
超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 YY/T 0751-2009 |
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58 | 干化学尿液分析仪 |
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全部参数 |
干化学尿液分析仪 YY/T 0475-2011 |
|
59 | 麻醉喉镜 |
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全部参数 |
麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004 |
|
60 | 环氧乙烷灭菌器 |
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全部参数 |
环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 |
|
61 | 手提式压力蒸汽灭菌器 |
|
全部参数 |
手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016 |
|
62 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY9706.102 |
|
63 | 医用电动床 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013 |
|
64 | 家用呼吸支持设备 |
|
全部参数 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007 |
|
65 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
|
全部参数 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007 |
|
66 | 急救和转运用呼吸机 |
|
全部参数 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 |
|
67 | 气动急救复苏器 |
|
全部参数 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011 |
|
68 | 呼吸气体监护仪 |
|
全部参数 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009 |
|
69 | 神经和肌肉刺激器 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 |
|
70 | 麻醉呼吸系统 |
|
全部参数 |
吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013 |
|
71 | 麻醉呼吸机 |
|
全部参数 |
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009 |
|
72 | 电动吸引设备 |
|
全部参数 |
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008 |
|
73 | 人工驱动吸引设备 |
|
全部参数 |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY 0636.2-2008 |
|
74 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 |
|
全部参数 |
医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 YY 0636.3-2008 |
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75 | 连续性血液净化设备 |
|
全部参数 |
连续性血液净化设备 YY 0645-2008 |
|
76 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 |
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全部参数 |
小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY/T 0646-2015 |
|
77 | 体外诊断(IVD)医用设备 |
|
全部参数 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 |
|
78 | 电位治疗设备 |
|
全部参数 |
电位治疗设备 YY 0649-2016 |
|
79 | 妇科射频治疗仪 |
|
全部参数 |
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 |
|
80 | 自动循环无创血压监护设备 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 |
|
81 | 多参数患者监护设备 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 |
|
82 | 无创自动测量血压计 |
|
全部参数 |
无创自动测量血压计 YY 0670-2008 |
|
83 | 电动牵引治疗设备 |
|
全部参数 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 YY/T 0697-2016 |
|
84 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009 |
|
85 | 医用氧气浓缩器 |
|
全部参数 |
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009 |
|
86 | 医用X射线摄影床 |
|
全部参数 |
医用X射线摄影床专用技术条件 YY/T 0737-2009 |
|
87 | 医用X射线立式摄影架 |
|
全部参数 |
医用X射线立式摄影架专用技术条件 YY/T 0739-2009 |
|
88 | X射线胃肠诊断床 |
|
全部参数 |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 YY/T 0743-2009 |
|
89 | 移动式C形臂X射线机 |
|
全部参数 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T 0744-2009 |
|
90 | 车载X射线机 |
|
部分参数 |
车载X射线机专用技术条件 YY/T 0746-2009 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
91 | 超声骨密度仪 |
|
全部参数 |
超声骨密度仪 YY 0774-2010 |
|
92 | 肝脏射频消融治疗设备 |
|
全部参数 |
肝脏射频消融治疗设备 YY 0776-2010 |
|
93 | 射频热疗设备 |
|
全部参数 |
射频热疗设备 YY 0777-2010 |
|
94 | 电针治疗仪 |
|
全部参数 |
电针治疗仪 YY 0780-2010 |
|
95 | 记录和分析型单道和多道心电图机 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 |
|
96 | 医用脉搏血氧仪设备 |
|
全部参数 |
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 |
|
97 | 连续测量的电子体温计 |
|
全部参数 |
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010 |
|
98 | 医用蒸汽发生器 |
|
全部参数 |
医用蒸汽发生器 YY 0791-2010 |
|
99 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
|
全部参数 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 YY 0793.2-2011 |
|
100 | 转运培养箱 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011 |
|
101 | 心电监护电缆和导联线 |
|
全部参数 |
心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 |
|
102 | 肢体加压理疗设备 |
|
全部参数 |
肢体加压理疗设备 YY 0833-2011 |
|
103 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 |
|
104 | 微波热凝设备 |
|
全部参数 |
微波热凝设备 YY 0838-2011 |
|
105 | 微波热疗设备 |
|
全部参数 |
微波热疗设备 YY 0839-2011 |
|
106 | 心脏射频消融治疗设备 |
|
全部参数 |
心脏射频消融治疗设备 YY 0860-2011 |
|
107 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
|
全部参数 |
神经和肌肉刺激器用电极 YY 0868-2011 |
|
108 | 动态心电图系统 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 |
|
109 | 肌电及诱发反应设备 |
|
全部参数 |
医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 |
|
110 | 耳鼻喉射频消融设备 |
|
全部参数 |
耳鼻喉射频消融设备 YY 0897-2013 |
|
111 | 减重步行训练台 |
|
全部参数 |
减重步行训练台 YY 0900-2013 |
|
112 | 紫外治疗设备 |
|
全部参数 |
紫外治疗设备 YY 0901-2013 |
|
113 | 接触式远红外理疗设备 |
|
全部参数 |
接触红式远外理疗设备 YY 0902-2013 |
|
114 | 脑电生物反馈仪 |
|
全部参数 |
脑电生物反馈仪 YY 0903-2013 |
|
115 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 |
|
全部参数 |
气压弹道式体外压力波治疗设备 YY 0950-2015 |
|
116 | 干扰电治疗设备 |
|
全部参数 |
干扰电治疗设备 YY 0951-2015 |
|
117 | 医用控温毯 |
|
全部参数 |
医用控温毯 YY 0952-2015 |
|
118 | 立式蒸汽灭菌器 |
|
全部参数 |
立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010 |
|
119 | 心电监护仪 |
|
全部参数 |
心电监护仪 YY 1079-2008 |
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120 | 超声理疗设备 |
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全部参数 |
超声理疗设备 YY 1090-2009 |
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121 | 电动洗胃机 |
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全部参数 |
电动洗胃机 YY 1105-2008 |
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122 | 心电诊断设备 |
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全部参数 |
心电诊断设备 YY 1139-2013 |
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123 | 医用脚踏开关 |
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全部参数 |
医用脚踏开关通用技术条件 YY 1057-2016 |
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124 | 表型磁疗器 |
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全部参数 |
表型磁疗器 YY 91092-1999 |
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125 | 口腔X射线机 |
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部分参数 |
口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
126 | 半自动生化分析仪 |
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全部参数 |
半自动生化分析仪 YY/T 0014-2005 |
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127 | 牙科病人椅 |
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全部参数 |
牙科病人椅 YY/T 0058-2015 |
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128 | 特定电磁波治疗器 |
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部分参数 |
特定电磁波治疗器 YY/T 0061-2007 |
不测有害射线 |
129 | 药品冷藏箱 |
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全部参数 |
药品冷藏箱 YY/T 0086-2007 |
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130 | 医用诊断X射线机 |
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部分参数 |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
131 | 热垫式治疗仪 |
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全部参数 |
热垫式治疗仪 YY/T 0165-2016 |
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132 | 血液冷藏箱 |
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全部参数 |
血液冷藏箱 YY/T 0168-2007 |
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133 | 医用中心吸引系统 |
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全部参数 | 医用中心吸引系统通用技术条件 YY/T 0186-1994 |
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134 | 医用中心供氧系统 |
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全部参数 | 医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T 0187-1994 |
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135 | 一次性使用心电电极 |
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全部参数 |
一次性使用心电电极 YY/T 0196-2005 |
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136 | 医用X射线设备环境要求 |
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全部参数 |
医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 0291-2016 |
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137 | 医用分子筛制氧设备 |
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全部参数 |
医用分子筛制氧设备通用技术规范 YY/T 0298-1998 |
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138 | 微型医用诊断X射线机 |
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部分参数 |
微型医用诊断X射线机专用技术条件 YY/T 0347-2009 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
139 | 医疗成像磁共振设备 |
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部分参数 |
医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 YY/T 0482-2010 |
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140 | 电解质分析仪 |
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全部参数 |
电解质分析仪 YY/T 0589-2016 |
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141 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
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全部参数 |
超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2015 |
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142 | 医用X射线影像增强器电视系统 |
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部分参数 |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 YY/T 0608-2013 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
143 | 医用诊断X射线管组件 |
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部分参数 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T 0609-2007 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
144 | 血液分析仪 |
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全部参数 |
血液分析仪 YY/T 0653-2008 |
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145 | 全自动生化分析仪 |
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全部参数 |
全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008 |
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146 | 医用离心机 |
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全部参数 |
医用离心机 YY/T 0657-2008 |
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147 | 半自动凝血分析仪 |
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全部参数 |
半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 |
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148 | 神经和肌肉刺激器 |
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全部参数 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量 YY/T 0696-2008 |
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149 | 乳腺X射线机 |
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部分参数 |
乳腺X射线机专用技术条件 YY/T 0706-2008 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
150 | 移动式摄影X射线机 |
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部分参数 |
移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T 0707-2008 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
151 | 可编程医用电气系统 |
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全部参数 |
医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 YY/T 0708-2009 |
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152 | 数字化医用X射线摄影系统 |
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部分参数 |
数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 YY/T 0741-2009 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
153 | 胃肠X射线机 |
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部分参数 |
胃肠X射线机专用技术条件 YY/T 0742-2009 |
仅在具有辐射屏蔽的条件下检验 |
154 | 磁刺激设备 |
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全部参数 |
磁刺激设备 YY/T 0994-2015 |
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155 | 尿液有形成分分析仪 |
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全部参数 |
尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别) YY/T 0996-2015 |
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156 | 肘、膝关节被动运动设备 |
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全部参数 |
肘、膝关节被动运动设备 YY/T 0997-2015 |
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157 | 半导体升降温治疗设备 |
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全部参数 |
半导体升降温治疗设备 YY/T 0998-2015 |
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158 | 牙科治疗机 |
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全部参数 |
牙科治疗机 YY/T 1043.1-2016 |
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159 | 医用超声诊断设备 |
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全部参数 |
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2015 |
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160 | 肌电生物反馈仪 |
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全部参数 |
肌电生物反馈仪 YY/T 1095-2015 |
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161 | 电动手术台 |
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全部参数 |
电动手术台 YY/T 1106-2008 |
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162 | 电动手术台 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 |
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163 | 全自动发光免疫分析仪 |
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全部参数 |
全自动发光免疫分析仪 YY/T 1155-2009 |
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164 | 自动血型分析仪 |
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全部参数 |
自动血型分析仪 YY/T 1245-2014 |
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165 | 糖化血红蛋白分析仪 |
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全部参数 |
糖化血红蛋白分析仪 YY/T 1246-2014 |
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166 | 熏蒸治疗仪 |
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全部参数 |
熏蒸治疗仪 YY/T 1306-2016 |
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167 | 助听器 |
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全部参数 |
助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T 10862-1996 |
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168 | 手术显微镜 |
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全部参数 |
手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 GB 11239.1-2005 |
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169 | 医用内窥镜 |
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全部参数 |
医用内窥镜及附件通用要求 GB 11244-2005 |
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170 | 二氧化碳激光治疗机 |
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全部参数 |
二氧化碳激光治疗机 GB 11748-2005 |
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