医疗设备做YY0505不过测试怎么办?哪里有专攻技术整改的公司

2018-07-18 09:39:00

产品名称:医疗设备做YY0505不过测试怎么办?哪里有专攻技术整改的公司

整改背景:客户提供医疗所的检测数据,显示空间辐射数据超标近4个dB。特委托华检实验室进行全权整改服务。

标准编号:YY 0505-2012

标准名称:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

标准状态:现行

标准简介:本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。

英文名称:Medical electrical equipment-Part 1-2:General requirements for safety-Collateral stanards:Electromagnetic compatibility-Requirements and tests

发布部门:国家食品药品监督管理局

合作方式:委托整改,客户寄样

所需资料:电路图,原理图……

整改周期:2周(实际周期:9个工作日)

整改工程师:陈主任、韦工

整改方案:华检实验室工程师,接收到样品后分析送检产品的某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施,导致数据溢出,逐一排查后,确定了具体的关键部件,根据华检实验室工程师的丰富经验,快速做出整改方案,经客户同意后,快速定位,快速处理,顺利提前完成整改,顺利送检,确保注册等后续工作正常进行。

编者:在做产品前期设计的时候,一定要先考虑好EMC的问题,不然后期出了问题,再做整改,是一件非常麻烦的事情。华检实验室考虑到市场上很多产品工程师,对EMC不熟悉,不知道从何去进行考虑,推出了产品设计前期到通过检测认证的一条龙服务。欢迎来电咨询。

标准介绍:

YY0505-2012有11个测试项目,其中分为发射试验和抗扰度试验:

1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2

4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4

5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5

6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11

7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6

8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3

9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2

10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3

11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8


YY0505-2012整改与测试