医疗器械电磁兼容检验报告
我们国家的CNAS资质授权和CMA资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。
医疗器械电磁兼容检验报告
我们国家的CNAS资质授权和CMA资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。
YY0505报告样本首页 CNAS授权
1.YY0505预测试和整改的费用和周期,另外是否需要排队?
---医疗所的正式测试不需要费用,需要排队;我们实验室的委托预测试需要费用,提供产品使用说明书和规格书评估。
2.电磁兼容的报告国家药监局是否认可?有相关资质吗?
---我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和CMA资质授权,我们的测试报告不能直接用于直接申请医疗注册,但是医疗所会参考我们的测试报告,拥有EMC实验室的检测报告,可以直接在医疗所进行测试,不用排队等候。从而加快测试进度,缩短周期,最终是用医疗所的报告进行注册(他们的报告也是免费的,不收费的。只是如果测试不通过,会很麻烦)。最新公告医疗所支持第三方委托测试报告 点击查看
首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些,请参考以下明细:
传导骚扰Conducted Emission,空间辐射Radiated Emission,电源谐波Harmonic,
电压闪烁Filcker,静电ESD,辐射抗干扰R/S,电源快速脉冲群 EFT/B,电源浪涌 Surge,
电源传导抗扰度 C/S,工频磁场 M/S,交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS
我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和CMA资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。