医疗器械电磁兼容检验报告

华检实验室有国家的CNAS资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。

医疗器械电磁兼容检验报告

华检实验室有国家的CNAS资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。

YY0505报告样本首页CNAS授权

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1.YY0505预测试和整改的费用和周期,另外是否需要排队?

---医疗所的正式测试不需要费用,需要排队;我们实验室的委托预测试需要费用,提供产品使用说明书和规格书评估。

2.电磁兼容的报告国家药监局是否认可?有相关资质吗?

---我们华检实验室有国家的CNAS资质授权,我们的测试报告不能直接用于直接申请医疗注册,但是医疗所会参考我们的测试报告,拥有华检实验室的检测报告,可以直接在医疗所进行测试,不用排队等候。从而加快测试进度,缩短周期,最终是用医疗所的报告进行注册(他们的报告也是免费的,不收费的。只是如果测试不通过,会很麻烦)。最新公告医疗所支持第三方委托测试报告 点击查看

关于认可医疗器械委托检验报告的通知

首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些,请参考以下明细:

传导骚扰Conducted Emission,空间辐射Radiated Emission,电源谐波Harmonic,

电压闪烁Filcker,静电ESD,辐射抗干扰R/S,电源快速脉冲群 EFT/B,电源浪涌 Surge,

电源传导抗扰度 C/S,工频磁场 M/S,交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS


华检实验室有国家的CNAS资质授权,医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告,从而加快测试进度,缩短周期,委托测试报告一样可以用,医疗器械电磁兼容第三方检测报告。

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