医疗器械电磁兼容检验报告

我们国家的CNAS资质授权和CMA资质授权，医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告一样可以用，医疗器械电磁兼容第三方检测报告。

YY0505报告样本首页 CNAS授权

1.YY0505预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队？

---医疗所的正式测试不需要费用，需要排队；我们实验室的委托预测试需要费用，提供产品使用说明书和规格书评估。

2.电磁兼容的报告国家药监局是否认可？有相关资质吗？

---我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和CMA资质授权，我们的测试报告不能直接用于直接申请医疗注册，但是医疗所会参考我们的测试报告，拥有EMC实验室的检测报告，可以直接在医疗所进行测试，不用排队等候。从而加快测试进度，缩短周期，最终是用医疗所的报告进行注册（他们的报告也是免费的，不收费的。只是如果测试不通过，会很麻烦）。最新公告医疗所支持第三方委托测试报告 点击查看

首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：

传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，

电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，

电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS

我们EMC实验室有国家的CNAS资质授权和CMA资质授权，医疗所会参考我们的医疗器械EMC检测报告，从而加快测试进度，缩短周期，委托测试报告一样可以用，医疗器械电磁兼容第三方检测报告。