FDA批准上市一款移动医疗设备帮助吸烟者戒烟

2017-12-06 21:45:09天成医疗网

近日美国食品和药品管理局（FDA）批准一款测量一氧化碳摄入量的移动设备。该设备与移动医疗应用程序、数字健康平台相结合，可以有效的帮助吸烟者戒烟。

一款移动式呼吸传感器获得联邦2类医疗器械许可。 该设备连接一款新的移动医疗APP和数字健康平台，帮助吸烟者戒烟。

FDA对Carrot公司所生产的呼吸传感器检验的通过，这意味着测量一氧化碳摄入量的手持传感器能够同该公司开发的Pivot mHealth应用程序以及戒烟计划教练平台一起使用。通过传感器监测人体一氧化碳摄入水平，当有人抽烟时含量上升，触发应用程序提醒，平台有针对性的向吸烟者发送关于如何戒烟的信息。

加利福尼亚红木城创始人兼首席执行官David S. Utley博士在新闻稿中说：“吸烟可以说是引发全球疾病和死亡的首要原因。目前虽然有一些可穿戴设备可以督促人们健身，减肥，但是没有任何一样东西来帮助人们戒烟。因此，我们设计了一种家用移动式呼吸传感器，以帮助吸烟者了解吸烟行为，并利用这些信息来帮助他们戒烟。”

Carrot公司测算，在美国，有约4000万的吸烟者，其中每年有约50万人死于吸烟这一怪习惯。同时研究表明，大概有70%的吸烟者辨识愿意戒烟，但是一种只有大约一半的人正在戒烟，仅仅12%左右的吸烟者戒烟成功。通过公司的亲身咨询，这一数字现在上升到30%到40%。

越来越多的移动医疗公司以及医疗服务供应商正将目光指向通过智能手机来敦促用户放弃吸烟或其他成瘾，它们智能手机的实时资源可以提高成功几率。

有证据表明，移动医疗这一方式走得通。今年早些时候，纽约西奈山伊坎医学院和凤凰城转化研究所研究人员与Click Therapeutics公司合作，开发出了了一中移动医疗应用程序，该程序用来帮助那些想戒烟的吸烟者。

根据《医学互联网研究》杂志报道，使用Click's Clickotine公司开发的应用程序的吸烟者与全国平均水平相比，平均戒烟时间从全国平均的7天增长到了30天。

在2016年，一家名为Chrono Health的加州的公司，由Mayo Clinic和Kaiser Permanente等风险投资基金投资。该公司推出了一款智能贴片装置，用于衡量用户的生命体征并释放“生物定时”药物。但是其移动医疗平台仍在开发中，该平台可以与监测数据的应用程序配对，提供一个教练平台，平切可以与护理提供商直接对接。

在2015年，位于孟菲斯的移动传感器数据知识卓越中心（MD2K）提出了一项名为puff Marker的研究，该研究使用贴附在胸部的可穿戴呼吸传感器来监测用户是否吸烟。其研究的重点是监测那些戒烟者是否再次上瘾。

该研究中心的研究人员在一篇发表于2015年ACM（UbiComp）上的论文中指出：“我们的工作开辟了一个非常丰富的研究领域，在发现由诸如GPS，智能眼镜，电子和社交媒体以及生理传感器等检测到的预测因素变化时能够进行即时干预。”

联邦当局可能会分享这一观点，随着国家面临的阿片类危机，移动医疗的应用或许可以替代传统药物。

就在上个月，FDA批准了第一个所谓的“数字治疗”项目，这是一个名为reSET的防止滥用药物问题的移动应用程序。

reSET所属开发商Pear Therapeutics公司总裁兼首席执行官Corey McCann在新闻稿中说：“现在是使用数字治疗有障碍患者的决定性时刻。作为第一个获得FDA批准的数字治疗疾病项目，我们已经改善了reSET在随机对照临床研究中诊断和治疗的准确率。我们认为该数字治疗方案有望在中枢神经系统疾病（包括精神病学，神经病学、疼痛学）方面做出一些成果，而且可能成为未来疾病治疗领域的重要组成部分。”

来自FDA放射设备健康中心的神经物理医学器械司司长Carlos Pea补充说：“这种创新的数字技术将在患者治疗过程中提供更多的治疗手段。更多的治疗手段意味着患者有更多的可能可以摆脱疾病的困扰，其中也包括接触吸烟等成瘾行为。”