医疗电气设备YY0505-2012 EMC全项预测+整改+摸底测试

2017-12-30 22:37:55

医疗电气设备必须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》才能在中国合法销售，而就在2014年1月，增加了对EMC电磁兼容的要求，电磁兼容性是医用电气设备一项重要的安全指标，直接影响患者和操作者的安全。SFDA组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2，起草完成YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1月起正式实施

从目前初步统计情况看，该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人，生产企业应该高度重视标准的发布实施，积极学习新标准，在研发、生产等全过程中贯彻新标准，确保产品符合新标准要求。

YY0505-2012对电磁兼容的项目要求如下：
传导骚扰Conducted Emission，

空间辐射Radiated Emission，

电源谐波Harmonic，

电压闪烁Filcker，

静电ESD，

辐射抗干扰R/S，

电源快速脉冲群 EFT/B，

电源浪涌 Surge，

电源传导抗扰度 C/S，

工频磁场 M/S，

交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS

深圳电磁兼容EMC检测虽然是一家民营实验室，但同时希望利用自身的丰富行业整改技术与经验，帮助医疗电气设备企业提高产品的质量，使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过，有效进入市场销售。

我司实验室在医疗电气设备YY0505-2012电磁兼容测试，整改方面具有丰富的经验，我们的服务过的客户有：深圳国控医疗，深圳迈瑞，广州阳普医疗，长沙协大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备，已经顺利通过省级医疗实验室的测试，如有医疗电气设备YY0505-2012电磁兼容测试，整改需求，欢迎来电咨询。