超声脑血管治疗仪YY9706.102-2021空间辐射、静电ESD整改

2023-03-16 14:05:37

超声脑血管治疗仪YY9706.102-2021空间辐射、静电ESD整改

解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等，无需排队，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案。
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，出具的报告可直接用于：一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，欢迎来电咨询！

产品名称：超声脑血管治疗仪

整改背景：客户提供医疗所的检测数据，显示空间辐射数据超标近12个dB，静电ESD测试不通过。特委托电磁兼容EMC实验室进行全权整改服务。

合作方式：客户寄样给电磁兼容EMC实验室，整改通过后，有偿请求电磁兼容EMC实验室工程师，陪同去医疗所。

整改方案：电磁兼容EMC实验室工程师，接收到样品后分析超声脑血管治疗仪某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施，导致数据溢出，逐一排查后，确定了具体的关键部件，根据电磁兼容EMC实验室工程师的丰富经验，快速做出整改方案，经客户同意后，快速定位，快速处理，顺利提前完成整改，顺利送检医疗所，确保医疗所后续工作正常进行。

整改周期：2周（实际周期：8个工作日）

整改工程师：董工、韦工

产品简介：

超声脑血管治疗仪是在国内同类产品的基础上．将超声波溶栓、肌电刺激两种治疗手段有机结合起来，从而治疗中风前兆期、恢复期病变的一种新型仪器，为脑血管病的无损伤性治疗和预防开辟了一条新的道路。该治疗仪由主机、超声换能器和电刺激探头三部分组成；操作方便，治疗安全，病人无需苦，治疗效果明显。     脑血管病是引起人类死亡的三大疾病之一。其发病率呈上升趋势。对脑血管病的防治是我国医疗科研研攻关的重点项目。回顾当前对脑血管病的治疗现状．基本上是以药物治疗为主。但由于许多药物不能通过"血脑屏障"，治疗效果受到了影响。

超声脑血管治疗仪是根据超声疗法使用一定功率和频率的超声波，经头颅直接作用于脑部病变部位，利用超声波的能量，溶解血栓，改善脑微循环，提高细胞代谢水平，使脑功能得以恢复：同时在超声溶栓疗法的基础上加入肌电刺激治疗：在患肢周围神经及肌肉进行肌电刺激，使病灶区尚未完全坏死的神经细胞兴奋性得以提高．从而起到促进其功能重建的作用。

适用于中风前兆期、中风后康复夏各种原园生成的脑部供血不足。包括：脑血栓形成、脑栓塞、脑出血、脑血管意外后遗症的偏瘫、脑动脉粥样硬化、短暂性脑缺血、脑外伤后遗症等多种疾病。