医疗器械国内EMC测试标准是什么?哪里可以做检测和整改?

2018-03-15 16:58:54

医疗器械国内EMC测试标准是什么?哪里可以做检测和整改?

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YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作,对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。

为应对日新月异的CE标准更新,华检不断强化工程技术团队,公司首席EMC测试整改工程师陈建敏更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会,硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准,对于落后的设备,公司更是不遗余力加大投入采购,确保客户的数据真实有效,公司严格执行ISO17025的要求,测试不合格的产品,公司不会草草结案,会要求客户进行整改,整改方面的困惑,公司会积极与客户进行协商,确保整改之后达到标准要求,对于全权委托我司进行整改的客户,公司更会一丝不苟,成功案例不下万计。正是因为这些硬性的条件,华检在CE认证领域,同行业来说,一直都是一骑绝尘,价钱低,周期短,数据严谨,报告权威一直是我们至上的宗旨,客户的满意,更是我们公司文化的灵魂,华检成立至今,无一起投诉,就是我们最大的荣誉。

另外国内目前最常见的产品质检报告也是我司权威领域,质检报告不仅是流通领域质量管理过程中必不可少的手续,也是许多消费者判定产品质量的重要依据。针对目前层出不穷的产品质量门,华检积极响应国家质检总局的号召,对所有做质检报告的客户,严格进行把控,不合格的不允发报告,从源头上杜绝以次充好的产品流入市场,公司更是加大与中检南方,深圳计量院等这些国家实验室的合作,深入技术交流,确保每份从华检发出的质检报告,都权威有效。现阶段华检可满足所有的电子电器类产品,服饰,化妆品的质量检测要求,能够拍胸脯保证客户以最优惠的价格最短的时间拿到报告。您的满意永远是我们最高的荣誉。

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