病人监护仪 YY9706.102-2021 电磁兼容EMC检测 不排队

2023-01-03 14:34:56

病人监护仪 YY9706.102-2021 电磁兼容EMC检测 不排队

解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等，无需排队，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案。

我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，出具的报告可直接用于：一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，欢迎来电咨询！

产品名称：病人监护仪

整改背景：客户提供医疗所的检测数据，显示空间辐射数据超标近6个dB。特委托电磁兼容EMC实验室进行全权整改服务。

合作方式：客户寄样。

整改方案：电磁兼容EMC实验室工程师，接收到样品后分析EUT某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施，导致数据溢出，逐一排查后，确定了具体的关键部件，根据电磁兼容EMC实验室工程师的丰富经验，快速做出整改方案，经客户同意后，快速定位，快速处理，顺利提前完成整改，顺利送检医疗所，确保医疗所后续工作正常进行。

整改周期：3-4周（实际周期：14个工作日）

整改工程师：韦工

产品简介：

病人监护仪是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标可发出警报的装置或系统。监护仪与监护诊断仪器不同，它必须24小时连续监护病人的生理参数，检出变化趋势，指出临危情况，供医生应急处理和进行治疗的依据，使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。病人监护仪的用途除测量和监护生理参数外，还包括监视和处理用药及手术前后的状况。

通过体表的探头和导联线、袖带，无创测量人体的各项参数，经过监护仪内部的计算和转换，以波形和数字的形式在监护仪的屏幕上显示出来，可通过按键及触摸屏对监护仪进行操作，监护参数可以存储，监护存储的心电图可以打印输出。

监护仪适用于医疗及健康护理机构对成人、小儿及新生儿的心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）等多项生命体征进行监护，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和输出，并可对异常监测信号进行报警。